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企业档案

    广州市桐晖药业有限公司 [经营模式]:贸易型
    [主营产品]:中成药,化学原料药,化学药制剂,抗生素原料药,抗生素制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品(除疫苗) 更多>
    [注册资金]:1000万
    [员工人数]:50-200人
    [企业法人]:张女士

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    仿制药企业迎来洗牌***

    广州市桐晖药业有限公司2018/8/2 14:34:41

    随着一致性评价的推进,中国仿制药的格局也迎来了诸多变化,在做好仿制药质量和疗效的要求后,随着规定时间的临近,也逼迫一些生产还未通过一致性评价仿制药的药企加快进度。随着时间的推进,越来越多的药企面临被淘汰的风险

    根据规定,同品种药品前3家企业通过一致性评价之后,3年后不再批准其他一致性评价品种。这意味着,如果无法闯入“前三名”,相关药企将失去该种药品的市场。截至目前,瑞舒伐他汀钙片、蒙脱石散等药品已经“满额”,还有近10个品种仅剩1个名额。

    仿制药相对于原研药,疗效相同的同时却有着更低的价格,更容易使患者用的起,因此各地也出台**相应政策来大力扶持通过一致性评价的仿制药,从采购时给予更优惠政策到直接挂网采购,都在大力推进着仿制药代替原研药的进程。**政策的出台也催促着各大仿制药企业加速自己的仿制药通过一致性评价。

    在过去的两年里,药监总局共发了五批通过一致性评价药品名单,然而就数量而看,距离289还差很多,就以目前的速度来看,不到半年的时间里289目录中的药品是不太可能**完成一致性评价了。那么到了年底,未完成一致性评价的药品又将如何?仿制药行业洗牌即将迎来*后的***阶段。

    以上就是仿制药一致性评价机构-桐晖药业小编分享的有关“仿制药企业迎来洗牌***”的**内容,供大家参考!

    广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!桐晖网站:www.shop-tosun.com