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注射器密合性正压测试仪#技术快讯

山东朱氏药业集团有限公司2022/9/26 8:37:49

注射器密合性正压测试仪#技术快讯







注射器密合性指注射器的芯杆和套管的气密性，作为医疗器械的组件，注射器密合性应满足包装系统对密封性的要求，为药品提供保护并符合包装预期的使用功能。GB/T15810-2001《一次性无菌注射器》对注射器器身密合性的要求：将注射器吸入公称容量的水，用规定的轴向压力及侧向力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。济南三泉中石实验仪器生产的注射器密合性正压测试仪就是这么一款仪器。现已占据药包材行业80％的市场份额，被众多药企和质检机构所认同。




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技术参数

测量范围            0～1.25MPa                

测量精度            ±1％                

气源接口            Ф8mm聚氨酯管                

机器尺寸            480mm×330×150mm(长宽高)                

重    量            8Kg

环境要求

工作温度            15℃-50℃                

相对湿度            80％，无凝露                

气源压力            0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备）                

工作电源            220V 50Hz




注射器密合性正压测试仪操作方法

1.将注射器吸入公称容量的水，

2.密封锥头孔

3.对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。

4.将水调到不少于公称容量的25％处，使锥头向上，回抽活塞，使基准线与公称容量线重合，

5.用注射器密合性正压测试仪从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时，维持60s+5s，目力观察。

注射器密合性正压测试仪#技术快讯

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