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预灌封注射器活塞滑动性能测试用什么检测仪器

山东朱氏药业集团有限公司2022/9/28 23:55:42

预灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌装等特点，在国内针剂药品市场的占有率越来越大。

   为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布的YBB 00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)标准中要求检测其诸多实验项目，预灌封注射器物理性能测试项目有针与针座的连接力、针头护帽的拨出力、活塞与推杆的配合性、活塞滑动性能等

   下面，众测机电详细介绍下预灌封注射器活塞滑动性能检测仪器和测试方法。

   YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)标准规定取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以（100±5）mm/min的速度推动推杆，使活塞滑动的起始力和活塞持续滑动的持续力应符合下表的规定。 标示容量 启动力（Fmax） 持续力（Fmax） V<2 10N5N  2《V《20 25N 10N   预灌封注射器活塞滑动性能测试用什么检测仪器？

   众测机电参照YBB00112004标准研发生产的预灌封注射器活塞滑动性能测试仪TST-01H检测仪器是检测活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力，检测其使用开始推动推杆，用一定的速度（给药速度），推动活塞至针管底部停止（给药完成）过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难，力值过小会注射过快过猛造成危险。




  YBB00112004-2015中要求预灌封注射器活塞滑动性能检测方法：

   取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。 小于2毫升的大启始力不大于10N、持续力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的大启始力不大于25N、持续力不大于10N。



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