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如何检测预灌封注射器器身密合性

山东朱氏药业集团有限公司2022/9/28 23:59:36

预灌封注射器组合件是直接接触药品的药包材，YBB00112004《预灌封注射器组合件》是控制其质量的国家标准，其中就包含了预灌封注射器器身密合性检测。

济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的预灌封注射器器身密合性试验仪YYB-01检测仪器是根据YBB00112004“预灌封注射器组合件(带注射针)”等有关标准而设计制造，技术性能和指标完全符合国家医药行业有关标准。

预灌封注射器器身密合性试验仪采用全中文视窗显示，大液晶数显显示测试过程、PVC操作面板；采用专业传感器系统，测试误差在行业内，有效的**了试验结果的准确性；采用丝杠传动系统速度随意调节,**试验速度及位移准确性；具有限位保护、自动回位等智能配置，**用户的操作**等优势，无须培训即可按照提示来操作使用。

预灌封注射器器身密合性试验仪YYB-01检测仪器

YBB00112004《预灌封注射器组合件》标准要求，预灌封注射器器身密合性试验仪YYB-01检测预灌封注射器器身密合性方法如下：为取本品适量， 在注射器内注入一半的水，将活塞插入注射器，移去护帽，排除残留空气， 再用针头护帽阻塞针头，通过推杆，在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N ， 保持5 *钟。针与针座接触部位不得有泄漏，活塞与针筒接触部位不得有泄漏。

预灌封注射器器身密合性试验仪生产厂家



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