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预灌封注射器检测仪器

山东朱氏药业集团有限公司2022/9/29 17:43:27

预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于**药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。

   国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否，本身密闭性能好坏关系到药物是否在运输储存过程中是否会受污染。鉴于预灌封注射器组合件测试项目过多，所使用检测仪器也较多，企业检测投资较大，试验繁杂，急需一款能够一机多用的设备满足使用要求。

   众测机电根据客户需求和YBB00112004相关规定研发生产了一款多功能预灌封注射器检测仪器-医药包装撕拉力测试仪TST-01。







   医药包装撕拉力测试仪TST-01通过配置相关夹具可以检测预灌封注射器的穿刺力 、活塞滑动性、器身密合性、针与针座连接力、针头护帽拔出力等指标。是质检部门、预灌封注射器生产厂家*实验室检测设备。

   下面，众测机电详细介绍下医药包装撕拉力测试仪TST-01可完成预灌封注射器组合件实验项目:

   1.预灌封注射器针尖穿刺力测试；

   按照预灌封注射器用不锈钢注射针（YBB00092004-2015）标准要求，注射针作为直接进入人体的医疗器械，其针尖穿刺力指标是否合格，直接关系到病患的痛苦程度。

   标准中预灌封注射器针尖穿刺力有也相关规定，众测机电根据标准要求在医药包装撕拉力测试仪TST-01原有的基础上成功升级，可检测预灌封注射器针尖穿刺力。

   2.预灌封注射器活塞滑动性测试

  YBB00092004-2015标准对预灌封注射器活塞滑动性有明确的规定:取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合相关规定。

   医药包装撕拉力测试仪TST-01配上特殊定制夹具可以轻松完成预灌封注射器活塞滑动性测试。该仪器具有性能稳定，操作简单等特点。

 3.预灌封注射器针与针座连接力测试

  利用医药包装撕拉力测试仪TST-01可完成预灌封注射器针与针座连接力检测，实验方法：取本品适量，将注射器固定在试验机上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，进行注射针的拉拔试验，不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。

 4.预灌封注射针头护帽拔出力测试；

 针头护帽拔出力是使用**性的另外一个指标，太小的拔出力在使用时容易造成注射器和注射针分离，造成外界污染。

  选择医药包装撕拉力测试仪中连接力实验项目，配合连接力测试夹具即可完成。

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