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注射器活塞滑动性能测试方法

山东朱氏药业集团有限公司2022/10/2 15:53:18

一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。







标准中活塞滑动性能测试方法：

使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合表3的规定。







MED-01设备的简便测试方法：

Labthink兰光生产的MED-01医药包装性能测试仪，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求，可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。

（1）根据相关标准准备试样，把推杆活塞放入针管中，调整夹具，装夹试样；




（2）在测试类型框中，选择活塞滑动性能，根据要求设置相应的试验参数和样品参数；

（3）点击开始试验，试样应不产生泄漏；单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果”。

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