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西地那非类药物检测方法

山东朱氏药业集团有限公司2022/10/27 6:51:22

本产品是一种基于化学反应的快速筛查药品、保健食品中非法添加那非类（西地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、红地那非、那红地那非、艾地那非等）的简便、快速的检测产品。

西地那非类药物【检 测 原 理】

   那非类化合物经稀酸提取、氧化除杂后，生成黄色有机盐沉淀物。

西地那非类药物【检 测 步 骤】

1．样品前处理：

1） 颗粒、片剂、丸剂：压碎成粉末称取0.3g于试剂A瓶中：

a. 硬胶囊：旋开胶囊壳，称取0.3g内容物于试剂A瓶中。

b. 软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出后称取0.3g内容物于试剂A瓶中。

c. 混合溶液类（包括口服液、营养保健酒等）：取0.3mL于试剂A瓶中

2） 拧紧试剂A瓶瓶盖，充分震荡混匀1分钟，静置2-3分钟使上层溶液澄清。

3） 拔下注射器活塞及针头，换上过滤器，用0.5ml塑料吸管取样本上清液轻轻倒入针筒内，装入活塞挤压，收集滤液约1mL至反应管中

4） 向反应管中逐滴滴加试剂B（边加变摇），至紫红色在15*内不褪色

2．样品检测：用0.5mL塑料吸管吸取试剂C，滴加3-4滴于待测液中，观察结果（此时勿振摇反应管）。

【结 果 判 定】

   3分钟内，若上层出现黄色沉淀（或者浑浊），则可判定样品中含有那非类物质，为阳性（＋）；否则判为阴性（－）。

检测保健品西地那非类药物【检出限及包装规格】

   1.5g/kg，10次/盒。

【注 意 事 项】

1. 本试剂盒仅供定性筛查用。

2. 不同样本所需加入试剂B的量不同，需注意严格控制紫红色在15*内不褪色。

3. 试剂有腐蚀性或毒性，避免与皮肤接触，如误入眼中，请立即用大量清水冲洗。

【储藏条件与有效期】

   试剂避光常温保存，有效期为1年。

【备 注】

   本产品仅适用于疑似问题保健品的初筛，检测结果不具有法律效力，不能作为执法依据。

那非类快速检测试剂盒【配 置 清 单】

标配清单  

那非类试剂A 、那非类试剂B、那非类试剂C、2.5mL注射器、过滤器、反应管、0.5mL塑料吸管、称量纸、说明书、合格证