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点赞！山东历时4年完善医用输液器具国际标准

山东朱氏药业集团有限公司2023/1/30 7:30:39

由山东省医疗器械和药品包装检验研究院主导制定的国际标准ISO 8536-15《医用输液器具第15部分：一次性使用避光输液器》于2022年正式发布。该标准是医用输液器具领域内一个历史性突破，标志着我国输液器具标准化工作实质性参与到国际标准的制定工作中。




山东省医疗器械和药品包装检验研究院于2018年4月提出该国际标准立项提案，并成立专业技术团队，组织技术人员自主开发模拟临床光照环境检测设备，对标准中避光性能等关键指标进行了充分验证工作。在历时4年的国际标准研制过程中，组织召开了20余次国际和国内专题会议，与美国、德国等多个国家专家进行深入交流，*终形成了全球范围内统一的避光输液器的技术指标与检测试验方法。