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东贝无菌手术衣

朱氏药业总集团2021/1/20 15:05:59

[产品名称]一次性使用无菌手术衣

[型号规格]口XS(130x105)、口S (140x115)、口M(140x125)、口L (160x130)、口xL (160x135)、口xxL (160x145)、口xXXL (180x155)、口XXXL (200x165)

[结构及组成] -次性使用无菌手术衣由SMS无纺布制成,由领口、身、衣袖、系带组成。背部为全开口，颈部、腰部有系带,袖口为涤纶材质弹性收口经缝制而成，餘为热合而成。产品为标准性能手术衣,以无菌形式提供。

[产品的性能]外观应整洁，无破损、色斑、点及异物;微粒物质≤3.5IPM;落絮≤4.0Log10;抗渗水性≥20cm H2O;采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g;产品尺寸尤差+5％;无菌。

[适用范围]供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

[禁忌症]对无纺布过敏者禁I上使用。

[使用说明]打开包装，取出一次性使用无菌手术衣,展开后直接穿戴。然后，系好颈部和腰部系带;手术完毕后，首先解开颈部和腰部系带，然后脱下手术衣,放入医疗垃圾回收袋中

[注意事项、警示以及提示的内容]

1、使用本产品前应认真阅读说明书,并查看封口处生产批号/生产日期，逾期不得使用。2、本品仅供一次性使用，后销毁，禁止重复使用。

3、 包装破损,严禁使用。

4、本品经环氧2烷灭菌，自灭菌日期之日起，使用期限为两年。

5、产品使用后应按照当地要求，交有资质机构进行处理。

6、医护人员根据表1选择符合自己的身的手术衣。

7、产品使用时间不应超过12小时

8、本产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

[运输及储存条件]本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避兔日晒、通风条件良好、清洁的常温环境内;运输及搬运时应注意小心轻放。

[注册证编号]鲁械注准20202141354

[产品技术要求编号]鲁械注准20202141354

[生产许可证编号]鲁食药监械生产许20140053号

[注册人/生产企业/售后服务单位山东朱氏药业集团有限公司

[住所单县开发区樊楼路南

[生产地址]山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

[生产日期]见包装

[有效期] 2年(经加速老化试验获得)