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​赋能皮肤健康！山东朱氏药业集团医用液体敷料获批医疗器械注册证

济南秦鲁药业科技有限公司2025/9/23 14:39:10

在 高端医用敷料创新领域取得重大突破，山东朱氏药业集团 自主研发的 医用液体敷料 正式获得 国家药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：鲁械注准2023xxxxxx）。这一重要资质的取得，标志着企业在 功能性液体敷料领域** 的研发实力获得 国家权威认可，为临床皮肤健康管理提供了创新解决方案。

核心技术创新亮点



1. 三重修复体系

- 成膜防护技术：采用医用级聚合物形成 透气保护膜，实现物理屏障功能

- 活性修复成分：添加 海藻糖+透明质酸 复合配方，促进细胞迁移和上皮化

- 微环境调节：通过pH缓冲系统维持创面 弱酸性环境，抑制细菌定植

2. 智能喷剂系统

- 定量喷雾装置：实现 精准剂量控制（误差≤±5％）

- 无菌保障设计：采用 多重过滤系统 确保溶液无菌性

- 广角喷头：360°任意角度喷射，适用于 复杂部位创面

生产工艺与质量控制

1. 国际标准生产体系

- 十万级洁净车间：全流程在 GMP认证环境下生产

- 全自动灌装线：引进 德国进口生产线，实现 零接触生产

- 过程控制：21个关键工艺控制点，实时监测 温度、压力、灌装量 等参数

2. 严格质量保障

- 原料标准：**原料符合 EP/USP标准

- 成品检测：执行 48项全项目检测，包括：

 - 无菌试验（符合《中国药典》标准）

 - 细胞毒性试验（MTT法，细胞存活率≥90％）

 - 皮肤刺激性试验（符合ISO 10993标准）

临床应用价值

1. 适应症范围

- 适用于 浅表性创面（擦伤、切割伤等）

- 用于 术后切口 的保护和护理

- 辅助治疗 轻度烧烫伤

- 改善 皮肤屏障功能