企业资讯

东贝医疗：『一次性使用球囊子宫支架』产后出血的可靠防线！

济南秦鲁药业科技有限公司2025/9/25 9:57:44

在产科危急重症救治领域迎来重大突破，东贝医疗自主研发的一次性使用球囊子宫支架正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械认证（注册证编号：国械注准2023xxxxxx）。该产品作为产后出血（PPH）的**物理止血方案，以其快速、高效的特点，正成为产科急救的新标准。

核心技术创新



1. 智能压力控制系统

- 动态调压装置：实时监测宫腔压力（20-300mmHg可调）

- 三通道引流设计：同步完成止血+宫腔积血引流

- 可视化刻度：**控制充盈液体量（误差±3ml）

2. 生物材料突破

- 采用医用级硅胶复合材质

 - 拉伸强度≥8MPa

 - 生物相容性通过ISO 10993全项检测

 - 表面抗粘连处理（细菌附着率降低90％）

临床救治优势

1. 黄金30分钟急救方案

- 操作时间≤5分钟

- 即时止血率98.7％（2023年多中心临床数据）

- 适配**分娩方式（顺产/剖宫产）

2. 革命性设计特点

- 解剖学：完美贴合子宫腔（适配80-500ml宫腔容积）

- 无菌独立包装：即拆即用，无需预处理

- X光显影条：便于术后位置确认

标准化操作流程

1. 术前评估

  - 适用指征：宫缩乏力性出血、胎盘植入面渗血

  - 禁忌症：子宫破裂、宫颈癌

2. 术中操作

  ```mermaid

  graph TD

    A[阴道消毒] --> B[置入球囊]

    B --> C[注入生理盐水]

    C --> D[压力监测]

    D --> E[固定引流管]

  ```

3. 术后管理

  - 留置时间：12-24小时

  - 拔除指征：出血量＜30ml/h

  - 并发症监测：感染率＜0.3％

与传统方法对比

| 指标          | 球囊支架       | 宫腔填纱       | B-Lynch缝合    |

|---------------|-----------