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​北京国医械华光认证团队莅临朱氏药业进行ISO 13485、ISO 9001标准体系的再​认证+扩项

济南秦鲁药业科技有限公司2026/2/2 11:43:11

这是朱氏药业集团在质量管理体系建设上的又一重要进展，标志着其合规化运营再次获得权威认可。



北京国医械华光认证有限公司（CMD）是国内医疗器械领域极具权威性的第三方认证机构，其前身为1994年成立的中国医疗器械质量认证中心，颁发的证书具备中国认可、国际互认的效力。此次再认证+扩项认证，意味着：




体系合规性延续：朱氏药业现有ISO 13485、ISO 9001管理体系持续符合国际标准要求，此前的质量管控能力得到再次验证。

业务范围拓展：扩项认证将把更多业务板块纳入标准化管理体系中，帮助企业在新业务领域提前建立合规基础，为产品上市和市场拓展筑牢根基。

这类认证审核通常会通过现场核查、资料核验、人员访谈等方式，对企业的生产流程、风险控制、文档管理等维度进行**评估，是医疗器械企业进入市场的核心门槛之一。