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​【重磅官宣】新品下证·正式上市【消毒型医用超声耦合剂】顺利拿证！

济南秦鲁药业科技有限公司2026/3/3 14:43:06

消毒型医用超声耦合剂已顺利获得医疗器械注册认证并正式上市。以下从产品特性、适用范围、市场优势、认证情况四个方面进行详细介绍：



一、产品特性

双重抑菌消毒：对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌等致病性微生物有**抑菌作用，能有效降低医源性交叉感染的风险。

耦合性能优异：声阻抗值与人体软组织相近，确保图像清晰、分辨率高，适用于多种部位的超声图像显示。

使用便捷：凝胶润滑性能好，不易干燥，不污染衣物，且易于擦除。

*****：对皮肤***、不致敏，同时保护超声探头不受损伤。

二、适用范围

多科室应用：适用于妇科、妇产科、消化系统、泌尿系统、神经系统、新生儿、甲状腺及乳腺等多个科室的检查。

多场景覆盖：既可用于常规体表超声检查，也可用于腔道、粘膜及婴幼儿超声检查等高风险诊疗场景。

三、市场优势

独立包装设计：采用牙膏式小包装，方便使用，避免交叉感染。

稳定性好：比传统脂溶性耦合剂更易擦洗，对皮肤无污染，且稳定性更佳。

符合法规要求：符合国家和《消毒管理办法》中关于接触皮肤、粘膜的医疗器械须达到消毒水平的规定。

品牌与质量保障：由制药企业生产，严格按GMP要求生产，确保产品品质。

四、认证情况

国内认证：已获得国内医疗器械注册证，如鲁械注准等，证明产品符合国内医疗器械的相关标准和要求。

国际认证进展：部分产品正积极申请FDA、TGA等国际认证，以拓展海外市场。