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​喜报！山东朱氏药业集团三类液体敷料获批上市，研发实力再获突破

济南秦鲁药业科技有限公司2026/3/20 9:48:14

山东朱氏药业集团三类液体敷料获批上市，充分彰显了其在医疗器械领域的强大研发实力，具体体现在以下方面：




创新配方与先进工艺：

核心成分科学配比：产品以重组胶原蛋白、医用级透明质酸钠为核心活性成分，复配泛醇、甘油、神经酰胺等修护因子，构建“修复-保湿-防护”三重功效体系。例如，透明质酸钠可形成透气保护膜，隔绝外界污染；重组胶原蛋白促进细胞增殖，加速创面愈合。

突破传统形态局限：采用液态基质设计，适配指缝、关节褶皱等不规则创面，解决传统敷料难以贴合的问题。同时推出“喷雾+涂抹”双剂型包装，满足大面积创面快速覆盖与小范围精准护理的差异化需求。

严格研发与审批流程：

多中心临床试验验证：联合8家三甲医院开展随机对照研究，纳入600例激光术后、慢性创面患者。

三类医疗器械高标准：作为国家药监局*高监管级别的医疗器械，其审批需经过系统评价、动物实验、临床验证等严格环节。朱氏药业历时多年完成配方优化、稳定性测试、生物相容性评估，*终通过审评，体现了扎实的研发功底与科学态度。



技术壁垒与专利布局：

重组胶原蛋白核心技术：通过基因工程技术生产与人体胶原蛋白序列完全一致的重组Ⅲ型人源胶原蛋白，具备明确的三螺旋结构，提升皮肤亲和性与组织相容性。相关产品已获三类医疗器械注册证，形成技术护城河。

专利储备支撑创新：集团累计获得800余项国家授权专利，涵盖医疗器械、生物材料等领域。例如，透皮给药技术获中国专利奖，其研发的三类医用液体敷料采用基因重组胶原技术，突破国外技术垄断。

临床需求导向的产品矩阵：

覆盖全场景修复需求：产品主攻深层创面修复，适用于烧伤烫伤、手术切口、医美术后、慢性湿疹等场景。例如，针对糖尿病足溃疡等特殊场景，通过壳聚糖与重组人表皮生长因子实现精准修复。

差异化竞争优势：在皮炎护理场景中，产品可缓解瘙痒、红斑等症状；在医美术后修复场景中，能缩短皮肤恢复期，减少色素沉着风险。这种精准定位满足了临床与消费级市场的双重需求。

智能制造与全流程品控：



数字化生产保障质量：集团投资建设现代化智能产业园，配备10万级洁净车间、全自动化生产线和智能化仓储系统。通过MES生产执行系统和ERP企业资源计划系统，实现从原料到成品全流程数字化管理，关键工序自动化率达95％。

三重质检体系：原料入厂需通过20余项检测，生产过程每2小时抽检半成品，成品出库需完成pH值、黏度、活性成分含量等30余项检测。每瓶产品均印有追溯码，可查询生产批次、检测报告等信息，确保全程品质可控。

产学研医深度融合：

高端人才与平台支撑：集团拥有372人的专业研发团队，其中博士、硕士81人，并设立2个院士工作站、2个博士工作站。与中科院、江南大学、山东中医药大学等20余所高校及科研院所深度合作，共建功效验证联合实验室，加速科研成果转化。

临床反馈驱动迭代：通过与三甲医院的合作，集团能够及时获取临床数据，优化产品配方与工艺。例如，根据医美术后修复需求，调整产品渗透性与保湿性，提升用户体验。