企业资讯

​探秘朱氏药业智能工厂：10万级净化车间如何保障大健康产品品质

济南秦鲁药业科技有限公司2026/4/23 9:34:06

朱氏药业智能工厂电话18653056192的10万级净化车间通过严控空气洁净度、温湿度、压差，结合全流程净化规范、局部升级保障、国际**产线与智能化管理系统，全方位保障大健康产品品质。具体如下：



空气洁净度控制：车间严格遵循ISO 14644-1国际标准，每立方米空气中直径≥0.5微米的尘埃粒子不超过352万个，微生物数≤100CFU/m³。通过初效、中效、高效（HEPA）三级过滤系统，持续过滤送入车间的空气，有效去除尘埃、微生物气溶胶，确保空气无菌率≥99.97％。

温湿度与压差管理：车间内温度稳定在20-24℃，湿度控制在45％-65％，避免温湿度波动影响膏体粘性、原料稳定性等关键指标。不同功能区设有合理压差梯度，确保空气从高洁净区流向低洁净区，从源头杜绝交叉污染。



全流程净化规范：

人员净化：**进入人员必须经过更衣、洗手、消毒、风淋等多道严格净化程序，穿戴专用洁净服、口罩、手套、头套，*大限度减少人体带来的污染。

物料净化：**原辅料、包装材料均通过专用传递窗（带自净功能）或物料缓冲间进入，经过清洁、消毒处理，确保“干净”进入生产核心区。

动态监测与维护：定期对车间内的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等进行监测，并建立完整的维护、清洁、消毒规程，确保环境持续达标。

局部升级保障：针对凝胶、液体敷料等剂型的灌装环节，额外设置百级洁净层流保护，实现全自动无菌灌装，**规避灌装过程中的二次污染风险。



国际**产线：工厂引入德国、日本、瑞士等国的高端设备，搭建多条智能化生产线，既大幅提升生产效率，更确保每一件产品的规格与有效成分精准统一。例如，贴剂专属全自动生产线配备德国进口全自动涂布机与伺服控制系统，通过高精度计量泵把控膏体涂布，让每平方米基材的膏体重量、厚度偏差控制在极小范围，保障每片贴剂有效成分含量一致。

智能化管理系统：通过数字化系统打通生产全环节，实现参数可控、问题可查、责任可追，从制度层面杜绝品质漏洞。例如，实时参数监控预警系统搭建MES生产执行系统与QMS质量管理系统，对生产线的温度、压力、速度等20余项核心工艺参数实时监测。一旦出现微小偏差，系统会立即触发预警并自动调节，确保生产工艺始终稳定，生产计划达成率达99.5％。