企业档案
济南秦鲁药业科技有限公司
[经营模式]:贸易型
[主营产品]:许可项目:第二类医疗器械生产【分支机构经营】;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产【分支机构经营】 更多>
[注册资金]:10,000万(元)
[员工人数]:少于50人
[企业法人]:朱志腾
企业资讯
山东朱氏药集团原材料追溯体系完善,来源可查责任可究
济南秦鲁药业科技有限公司2026/5/25 15:04:18
山东朱氏药业集团在原材料追溯这块确实做得相当扎实,已经构建了一套“一物一码、全程留痕、责任到人”的数字化追溯体系。
这套体系的核心逻辑是:从原料产地到成品出厂,每一个环节都留下可查的数据脚印。
区块链溯源,一物一码
集团引入了区块链技术建立原料追溯系统,每批原料都贴有**的追溯码(RFID标签),记录的信息非常详细:
产地信息:药材的采收地点、采收时间、种植基地信息
检验报告:每批原料的第三方检测报告、重金属/农残等指标数据
物流轨迹:从供应商到朱氏仓库的运输路径、温湿度记录
消费者或客户扫码就能看到这批原料的“前世今生”,真正实现从田间到车间的全生命周期追溯。

生产过程数据留痕
原料进入生产环节后,追溯体系继续延伸。MES生产执行系统会实时记录:
原料批次与生产批次的关联关系
每个工序的操作人员、设备参数、工艺数据
质检环节的检测结果、判定结论
任何一批产品,都可以反向追溯到原料批次、生产班次、操作人员、设备参数,实现问题定位与快速召回。
成品留样与稳定性考察
每批成品都会留存3份样品,保存周期长达3年。留样期间,质检团队会按1个月、3个月、6个月、12个月等时间节点定期复检,监测产品在保质期内的质量变化。一旦市场抽检或消费者反馈出现问题,可以立即调出留样进行对比分析,快速判断是批次问题还是偶发情况。
责任可究,闭环追责
追溯体系不只是记录数据,更与质量责任挂钩。每个环节的数据都对应到具体岗位和人员:
原料检验不合格 → 追溯到质检员和供应商
生产过程异常 → 追溯到操作工和班组长
成品检测不达标 → 追溯到质检主管和车间主任
集团实行“质量合规一票否决制”,对原料不合格、工艺违规、检测造假、成品瑕疵四类行为零容忍,一经发现立即停工整改、严肃处理。追溯数据就是追责的依据,让质量责任真正落实到岗、落实到人。
这套完善的追溯体系,对代工客户来说*直接的价值就是:出了问题能快速定位、精准召回、明确责任,大大降低了品牌方的质量风险和合规成本。




