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企业档案

    济南秦鲁药业科技有限公司 [经营模式]:贸易型
    [主营产品]:许可项目:第二类医疗器械生产【分支机构经营】;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产【分支机构经营】 更多>
    [注册资金]:10,000万(元)
    [员工人数]:少于50人
    [企业法人]:朱志腾

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企业资讯

    ​山东朱氏药集团与监管同频共振 ,合规之路行稳致远

    济南秦鲁药业科技有限公司2026/5/26 10:24:22

    合规是企业立身之本,与监管同频是发展之要。在医药大健康行业强监管、严规范的新常态下,山东朱氏药业集团始终以敬畏之心拥抱监管、以务实之举落实合规,将外部监管要求深度转化为内部管理自觉,走出一条 “合规筑基、品质为魂、行稳致远” 的高质量发展之路。袋泡茶代加工厂家咨询电话18653056192

    一、主动对标,构建常态化合规对接机制

    集团坚持 “监管有要求、企业有行动、落实有回响”,高层牵头成立合规管理专项小组,**梳理医疗器械、消毒产品等全品类法规条款,逐条对标、逐项整改。建立与监管部门常态化沟通机制,主动汇报整改进展、积极配合飞行检查、严格落实整改意见,以真诚姿态接受监督,以透明管理赢得认可。2026 年 5 月 23 日,集团正式发布质量宣言,庄严承诺坚守**底线、以匠心守护民生健康,彰显合规经营的坚定决心。

    二、制度深耕,筑牢全链条合规责任体系

    以制度化建设压实合规责任,构建 “董事会 — 管理层 — 部门负责人 — 一线岗位”四级责任体系,将合规义务细化到岗、明确到人,推行 “质量合规一票否决制”,与绩效考核、岗位晋升直接挂钩,杜绝责任空转。建立 “日常自查、班组互查、车间巡查、专项抽查、总部督查”五级排查机制,覆盖研发、采购、生产、质检、销售全流程,实行 “发现 — 登记 — 交办 — 整改 — 复核 — 销号” 闭环管理,确保隐患动态清零。深耕全员合规文化,开展分层级、全覆盖法规培训,结合行业案例强化警示教育。

    三、科技赋能,打造智慧化风控合规屏障

    以数字化、智能化驱动合规升级,自主研发AI 合规助手,配方输入自动筛查风险成分。生产端升级 55 条全自动产线,投用 AI 视觉 + 精密传感在线检测系统,实时监控温湿度、设备参数、工艺数据,异常自动预警,关键工序自动化率行业**。**落地一物一码 + UDI 赋码管理,每件产品绑定**溯源码,关联原料批次、生产记录、质检报告、流通轨迹等全链信息,数据区块链存证、全程可溯,实现 “来源可查、去向可追、责任可究”。

    四、初心如磐,以合规护航高质量发展

    从源头管控到过程严控,从制度约束到科技赋能,山东朱氏药业集团已构建起 “合规审查前置、风险全程可控、责任闭环落实” 的现代化合规管理体系。产品合规率、备案过审率、抽检合格率持续保持。

    合规之路没有终点,唯有起点。面向未来,山东朱氏药业集团将继续与监管同频共振、同向发力,持续深化合规前置机制、升级智能风控体系、厚植合规文化土壤,以合规为基、以品质立身、以责任致远,在大健康产业高质量发展的浪潮中稳步前行,铸就民族企业品质标杆。