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中药质量标准国际化势在必行 企业应联合推进 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2024/12/23 5:42:55

10月29日讯　中国科学院上海药物研究所研究员、中药现代化研究中心主任果德安日前在第十四届北京生物医药产业发展论坛中药发展论坛上表示，为推进中药国际化进程，建立科学的中药质量标准体系，并逐步使该标准体系获得国外认可势在必行。 　　我国一直在进行中药质量的标准化工作，从技术角度制定标准体系难度并不大，《中国药典》每5年修订一次，每年制定一份增补版，都在很大程度上提升了中药质量的标准水平。但中药质量标准的制定影响较大，对于中药企业而言，如果标准定得过高，很可能导致其药品陷入不合格的尴尬境地。 　　*新发布的2010年版《中国药典》，收载了4567个品种，基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药品辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。然而到目前为止，我国尚未有处方药真正获得国外市场尤其是欧美市场的认可，中药往往是以保健品的角色出现在欧美市场。因此在推进我国中药国际化的进程中，建立具有国际水平的中药质量标准体系很有必要。 　　北京大学药学院教授、第九届国家药典委员会中药材专业委员会委员屠鹏飞表示，目前全球新药研发面临投入经费越来越多、研发难度越来越大的困境，反倒为中药的新药研发带来一定机遇。此外，相比较西药，中药一直以来在心脑血管疾病、抗肿瘤、肝病防治、抗病毒、妇科用药等方面具有独特的疗效优势。 　　分析人士表示，目前中药拥有国际化的条件和优势，不少中药企业也在尝试走向国际化，在这一过程中，企业应该联合推进中药质量标准的国际化