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河北：用国际通用标准提高中药新药**性评价 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2024/12/25 5:42:33

9月27日讯　记者26日从河北省中西医结合医药研究院获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经国家食品药品监督管理局组织专家组审查，获得了国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证。GLP标准将对中药**性评价提供完整、规范的**资料，保障人民群众的用药**，增强中药出口和国际竞争力。 　　近年来，传统医药的科研热潮正在全球兴起，但是，由于传统中药缺乏系统、完善、规范的**性研究资料，使中药在临床使用中发现许多新的**性问题，而且个别事件甚至影响了中药的国际声誉和出口。 　　国内中药企业在研发过程中已经意识到这一问题的严重性，并加大了中药**性研究方面的科研投入，同时国家新药法规在**性方面的要求也日益趋紧，药物**性评价以GLP作为统一标准已经成为大势所趋。GLP是世界范围内药物**性评价的通用标准，也是国际毒理学数据交换和资料互认的基础。采用GLP标准进行中药**性评价，提供完整、规范、国际公认的药物**性资料，是中药走出国门的基础，也是进一步**人民群众用药**的**。 　　河北省中西医结合医药研究院新药评价中心历经5年多的时间，完成了从普通实验室到国家认证实验室的转变。这对于解决中药行业发展的关键和共性问题、提高中药新药**性评价水平，增强中药出口能力和在国际市场的竞争力具有重大意义。