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中药现代化是中医药发展的关键？ 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/1/10 5:37:31

　　 “中药保护存在一定的局限性，这是由中药的特点所决定的。因为中药的组成很复杂，难以完全说清楚它的组分是什么，也就是说，很难说清楚需要保护的是什么，所以，在制定保护方案时存在着很大的难度。” 　　天士力集团法务总监郑永锋表示，中药知识产权保护面临的*大的问题就是如何把中药领域里这些寻求保护的客体（包括产品、方法和用途）用一种清楚的语言或者方式把它表达清楚。 　　记者获悉，对于中药的复方产品申请来说，大多数申请的产品是以本领域的常规技术工艺制成，因此，在评价中药复方产品的创造性时，制备该产品的原料组分是决定性因素。 　　从某种意义上讲，似乎只有解决了中药有效成分的问题，才能为专利“有效性”作出清晰界定。但也有专家表示，中药和西药是两种不同的理论体系，沿用西药的模式来评价和保护中药，必将导致我国现有的专利保护范围与中药复方的保护需要严重脱节。 　　中国中医科学院中国医史文献研究所所长柳长华很赞赏这样的观点，其认为，中药具有不同于西药的理论与实践体系，与西药的临床方法与评判标准无法兼容，不能纯粹以西药的研究方式和评价标准来认定中药的专利性。 　　中药建立在传统中医药的创新理论之上，但中药的原创性难与现行的专利体制中获得保护。“譬如中药的地缘性特色，中药材讲究产地，但诸如此类的这些特色并不能获得专利保护。”天士力医药营销集团复方丹参滴丸产品经理刘晋平如是表示，“中药‘创造性’审查应注重临床疗效评价。” 　　值得一提的是，当前国外很多制药大鳄都在瞄准国内的中药产品。记者了解到，目前国外企业在华申请的中药发明专利虽然为数不多，但在授权专利中却占相当比例。“内忧外患”，中药知识产权保护已箭在弦上。