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国家药物安评中心临床检验实验室通过CAP认证 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/1/23 7:00:09

中国食品药品检定研究院国家药物**评价监测中心临床检验实验室近日在通过了美国病理学家学会（CAP）专家的现场检查后，通过了CAP认证。     CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界公认的国际级实验室标准，是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP认证意味实验室达到世界**水准，并获国际各相关机构认可。     据悉，目前通过CAP认证的实验室大部分在美国。截至2010年11月份，亚洲通过CAP认证的实验室在日本有33家、新加坡有17家、中国内地有15家、香港地区有2家，台湾地区有17家。国家药物**评价监测中心是内地通过CAP认证中**从事药物临床前**性评价研究的实验室。