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药监局发布了*新一批药品GMP认证公告 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/6/26 9:59:16

 根据8月23日讯：国家食品药品监督管理局近日在其网站发布了*新一批药品GMP认证公告，智飞生物、科伦药业、博雅生物等公司旗下产品获得认证。智飞生物公司全资子公司北京绿竹生物制药有限公司获得b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）的《药品GMP证书》，有效期5年，至2017年8月16日。智飞生物新获得GMP认证有望助其大幅提升主要销售品种的盈利能力。




由于抗生素的滥用，而抗生素不能避免后遗症的发生，细菌的耐药性逐渐增强，药物治疗效果逐渐下降，因此，对婴幼儿进行免疫接种预防感染十分重要。然而Hib疫苗可预防Hib菌引发的脑膜炎、肺炎、脊髓炎等多种婴幼儿严重传染病。接种Hib疫苗是目前预防Hib感染*有效的措施。




2009至2011年智飞生物代理Hib疫苗的数据显示：Hib疫苗销售收入分别占主营业务收入的47％、59％和53％，毛利率分别为48％、43％和45％。据智飞生物预计，自主Hib疫苗投产将增强公司盈利能力，同时，智飞生物自代理兰州所Hib疫苗以来，保持着50％左右的市场份额，所以本次自主Hib疫苗上市将进一步巩固该产品的市场占有率。




目前国内少数几家具有较完整自主疫苗产品系列厂家，智飞生物是的之一，它已拥有自主产品有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、微卡（注射用母牛分支杆菌）等，同时代理了Hib疫苗和甲肝减毒活疫苗等产品。