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药材二氧化硫残留监管存难题 药农不受药企控制 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/7/2 5:23:08

　6月15日讯　国家食品药品监督管理局日前就《中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准》（下称“标准”）公开征求意见，这是国内首次对中药材二氧化硫残留制定标准。中药企业普遍反映，这有利于提高中药质量，但执行有难度。 　　此次标准征求意见截止时间为今年9月9日，国家药监局将根据意见确定后正式发布执行。 　　一直以来，在产地药材粗加工环节，出于对药材保管和外观的考虑，药农普遍用硫磺熏蒸药材。“国家目前没有药材二氧化硫残留的检测标准，一定程度上加剧了这种行为。”广州采芝林药业总经理周路山告诉《**财经日报》。 　　药材是中药饮片和中成药生产的原料。有临床医生指出，药材打硫磺，有可能对饮片与中成药的质量、疗效构成负面影响。因此，部分国家如韩国采用了世界卫生组织的相关标准，对药材含硫量进行了严格限定。 　　不过，这一标准的执行“还是有难度”。康美药业相关负责人告诉本报记者，目前中药业常用药材上千种，因种植、粗加工环节存在监管空白以及相关标准的缺失，产地出来的部分药材多少都存在农药残留、重金属超标、二氧化硫超标的问题，而中药企业暂时还不能控制药农，在这样的前提下，目前中药的质量标准控制“局限性很大”。 　　出于对价格和质量的控制，大型中药企业近年纷纷往产业链上游延伸，采用“企业+产地+农户”的模式，自建大宗品种药材种植基地。不过，中药企业所用药材品种至少有几百种，通常一个企业仅能针对几种主导品种在源头上进行控制。 　　有业内人士指出，中药行业分散，参差不齐，药材作为中药业的原料，种植、加工环节没监控好，也给整个中成药的质量体系带来了隐忧