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**品控——国际品牌选择我们的核心理由 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/10/24 8:42:05

品质是代工合作的基石，更是国际品牌*为看重的核心要素。我们构建了贯穿产品全生命周期的质量**体系，这正是众多国际品牌在经历严格供应商审核后，*终选择与我们建立长期战略合作的根本原因。

一、原料控制：始于源头的品质保障

我们建立了严格的供应商准入与管理制度：道地药材溯源：在云南文山、吉林长白山等道地产区建立专属种植基地，实现从种子到成品的全程可追溯进口原料认证：关键辅料采用巴斯夫、陶氏化学等国际知名供应商，每批原料均需提供全项检验报告智能化验收系统：采用近红外光谱等技术实现原料快速鉴别

二、生产过程控制：数字化精准管理

生产环节实现全程智能化管控：工艺参数监控：关键工序实现100％在线监测，数据自动记录并存档环境实时监测：洁净区温湿度、压差等参数实时上传至中央监控系统智能防错系统：通过条码识别、重量检测等技术，杜绝混料、错装等人为差错

三、国际标准质量管理体系

我们已通过：ISO13485医疗器械质量管理体系认证GMP药品生产质量管理规范认证欧盟CE认证美国FDA工厂备案

四、国际品牌审计经验

近年来，我们成功通过27家国际品牌的现场审计

五、持续改进机制

我们建立完善的质量回顾体系：每月召开质量分析会每季度开展供应商绩效评估年度质量目标达成率高客户投诉率持续低这套严格的质量管理体系，确保了我们交付的每一片产品都符合国际标准，为合作品牌提供*可靠的品质保障。

**[联 系 人]：李经理

[联系电话]：13153162021**