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企业档案

    山东盛凯源药业有限公司 [经营模式]:生产型
    [主营产品]:许可项目:药品零售;药品批发;第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品生产;食品销 更多>
    [注册资金]:300万
    [员工人数]:50-200人
    [企业法人]:陈振军

联系方式

    微信扫一扫 联系方式发手机 联 系 人:李经理
    联系电话:13153162021,13153162021
    电子邮箱:309886487@qq.com
    联系地址:济南市市中区二环南路3377号凯瑞大厦
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企业资讯

    质量管理体系——以药品标准打造医疗器械 山东盛凯源药业有限公司分享

    山东盛凯源药业有限公司2025/11/5 9:34:13

    作为质量总监,我负责的质量管理体系已通过ISO13485认证。

    质量体系建设

    我们建立的四级质量体系:质量策划:新产品开发质量目标质量控制:设置56个质控点,实时监控:通过8项国际认证质量改进:年度完成改进项目285项检测能力建设

    投入3000万元建设检测中心:引进68台检测设备,进口设备占比85%获得CNAS认证,检测项目达256项检测精度达到0.001%供应商管理

    建立的供应商管理体系:准入审核:23大项126小项标准现场审计:年度审计覆盖绩效考评:淘汰不合格供应商12家持续改进机制

    通过质量数据分析:月度质量会议解决重点问题季度质量评审优化体系年度质量目标达成

    全员参与的质量活动:质量培训覆盖年度改进提案356项质量标兵评选激发积极性联系方式:

    [联 系 人]:李经理

    [联系电话]:13153162021同微信