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智能制造与品质管控体系 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/11/14 8:11:26

我们投资2亿元打造智能化制造车间，实现从原料投料到成品包装的全流程自动化生产。通过MES系统实现生产数据的实时采集和分析，确保产品品质的稳定性和一致性。

智能生产线配置：

18条全自动生产线均配备西门子PLC控制系统，实现工艺参数的精准控制。在线检测系统包含红外测温仪、厚度检测仪、视觉检测系统等高端设备，实时监控128个关键质量参数。任何超出标准范围的情况都会触发自动报警并停机。

品质管控要点：

原料入库前必须通过23项指标检测，重点监控远红外材料的发射率和稳定性。生产过程严格控制涂布厚度（0.15±0.02mm）、固化温度（65±2℃）等关键参数。成品检验包括外观、尺寸、粘性、远红外性能等36个检测项目。

环境控制标准：

生产车间达到10万级洁净标准，温度控制在22±2℃，湿度45±5％。员工进入车间需要经过更衣、风淋等净化程序，确保生产环境符合医疗器械生产规范。

追溯系统建设：

我们建立完善的产品追溯系统，每片贴剂都有独立的二维码标识。通过扫描二维码可以查询到原料批次、生产时间、操作人员、检验记录等完整信息，实现全生命周期可追溯。

联系方式：

[联 系 人]：李经理

[联系电话]：13153162021同微信