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质量控制与标准化生产——高标准的质量保障体系 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/11/26 16:50:13

盛凯源药业建立了完善的质量管理体系，公司拥有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产备案证》等完备资质，是一个规范、独立运作的现代化企业。公司现有自主知识产权的产品包括远红外理疗贴、磁疗巴布贴、热疗贴等二类医疗器械准字号产品，以及冷疗贴、冰爽贴、退热贴等一类医疗器械准字号产品，共计3大类50余个产品。

在生产过程质量控制方面，公司通过价值流分析持续优化生产流程，实施单件流生产模式。建立生产计划智能排程系统，自动生成*优生产计划。通过条码识别技术，实现原料、半成品、成品的精准定位和动态管理。

公司注重产品质量的持续改进，秉承"质量**"的原则，以科技为基础，以市场为导向，服务于客户。这种严格的质量管控使得公司产品能够满足不同临床需求，如远红外理疗贴适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。




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