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质量控制与标准化建设——零缺陷的品控追求 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/12/3 7:46:03

质量是企业的生命线。山东盛凯源药业建立了完善的质量管理体系，通过了国家药品GMP认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证等多项权威认证，确保了从原料到成品的全流程质量可控。

在原料控制方面，公司执行严格的供应商准入标准。每批原料均需提供全项检测报告，并由公司质检中心进行抽样复检，确保原料合格率维持在极高水准。公司还建立了药材溯源系统，可**追溯至原料的生产批次和产地，从源头保障产品质量的稳定性。

生产过程中，公司设置了多个在线质控点，实时监控温度、湿度、压力等关键工艺参数。通过视觉检测等系统自动剔除不良品，确保生产过程稳定受控。成品检验执行严格的制度，每片产品都需通过多项检测，确保出厂产品质量万无一失。




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