企业资讯

品质控制力——膏药OEM标杆的零缺陷制造哲学 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2025/12/7 7:12:03

引言：品质是OEM的立身之本

在膏药OEM行业，品质不仅关乎客户品牌声誉，更直接决定复购与存续。盛凯源药秉持零缺陷制造哲学，从原料到成品构建全流程品质控制体系，用硬核质控实力赢得国际国内市场的一致信赖。




一、全流程质控体系

原料端




自建GAP基地+DNA条形码鉴定，确保道地性；




LC-MS/MS筛查286项农残与重金属，超标即拒收。




生产端




三级质检制度（班组自检、车间巡检、品管专检）；




在线近红外监测药物浓度，波动超±5％自动剔除。




成品端




全项检测（黏附力、药物含量、皮肤刺激性、耐热耐寒性）；




每批次留样3年，确保可追溯。




二、质控背后的实力

检测设备：进口HPLC、GC-MS、ICP-MS、3D表皮模型；




洁净环境：Class 100级洁净区；




质控团队：质量工程师60+，平均从业10年以上。




三、案例

某国际客户委托生产500万贴出口订单，全程零偏差、零客诉，顺利通过FDA口岸抽查，被誉为“零缺陷典范”。




四、商业价值

国家抽检合格率 高；




客户投诉率低；




提升品牌溢价与客户黏性。




结语

品质控制力是盛凯源药OEM标杆地位的核心支柱，雄厚质控实力让“零缺陷”成为常态。




[联 系 人]：李经理




[联系电话]：13153162021（同微信）