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山东盛凯源药业：全流程品质控制，打造膏药贴牌“零缺陷”标杆 山东盛凯源药业有限公司分享

山东盛凯源药业有限公司2026/2/11 6:47:01

山东盛凯源药业：全流程品质控制，打造膏药贴牌“零缺陷”标杆

品质是膏药贴牌OEM的立身之本。山东盛凯源药业有限公司（简称“盛凯源药”）秉持零缺陷制造哲学，从原料到成品构建全流程品质控制体系，用硬核质控实力赢得国际国内市场的一致信赖。

盛凯源药建立了全流程质控体系。在原料端，公司自建GAP药材种植基地，并通过DNA条形码鉴定确保道地性；LC-MS/MS筛查286项农残与重金属，超标即拒收。在生产端，实施三级质检制度（班组自检、车间巡检、品管专检）；在线近红外监测药物浓度，波动超±5％自动剔除。

公司建有通过CNAS认证的检测中心，配备高效液相色谱仪、透皮扩散仪等先进设备68台，检测项目达256项。检测人员**持证上岗，定期接受培训和考核，确保检测结果的准确性和可靠性。每片产品需通过外观、含膏量、黏着力及微生物限度等128项严格检测，确保质量万无一失。

通过LIMS（实验室信息管理系统）与SPC统计过程控制技术，在512个在线检测点实时监控关键质量特性，使关键工序的工序能力指数 CPK值稳定在2.0以上，远超行业平均水平。**产品从原料到成品均可实现全流程追溯，客户扫码即可查看生产时间、操作工、设备编号与检验报告。

盛凯源药通过严苛的品质控制，实现了国家抽检合格率高、客户投诉率低的目标，有效提升了品牌溢价与客户黏性。

【 联 系 人 】：李经理

【 联系电话/微信 】：13153162021