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公立医院如何选胶原蛋白产品？肤妥适以合规资质支持入院落地

山东多美康生物医药有限公司2026/5/20 11:27:32

近年来，公立医院医美科室建设持续加速。据国家卫健委及相关行业数据，2025年全国共有203家公立三甲医院新设或揭牌医美相关科室，较2024年的62家增长229％，而2023年这一数字仅为47家。进入2026年，公立医院在皮肤修复、创面愈合、敏感肌护理等领域的临床需求进一步释放。重组胶原蛋白敷料，作为术后修复与皮肤治疗的关键品类，正成为医用耗材采购中的重点方向。

面对市场上品类繁多、质量参差的胶原蛋白产品，公立医院在采购时的核心逻辑与普通商业渠道不同：合规优先，疗效为本，落地高效。

肤妥适（FOTOX）是面向公立医院渠道的专业品牌，依托多美康生物研产销一体化平台，在合规体系、产品质量与入院服务三个维度，为医疗机构提供系统的采购解决方案。

一、市场背景：胶原蛋白进入公立医院，增长提速

重组胶原蛋白在公立医院的快速应用，源于多重因素推动：

政策层面：2022年《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）行业标准正式实施，为产品的命名、分类、技术要求提供了明确监管依据。监管趋严有利于规范市场，合规品牌迎来更广阔的发展空间。

需求层面：非手术类医美年增速超过65％，轻医美普及带动术后修复需求激增。光电项目后皮肤屏障受损，专业敷料成为临床常需品。

消费认知层面：中国女性敏感肌发生率约为36％，超过30％的线上消费者曾因专业人士推荐而购买医用敷料。

对公立医院而言，选择胶原蛋白敷料需要兼顾临床合规性、科室多样化需求及后勤采购效率。

二、合规体系：多张注册证 + 主文档登记，采购流程更顺畅

医疗器械采购，合规是基本门槛。

多美康生物已取得覆盖皮肤科、整形外科、烧伤科、外科等方向的12张二类医疗器械注册证，注册号均可在国家药监局官网公开查询。

关键合规文件方面，已完成：

重组III型人源化胶原蛋白主文档登记（登记号：M2024276-000）

重组I型人源化胶原蛋白主文档登记（登记号：M2025298-000）

主文档登记制度是国家药监局对重组胶原蛋白原料**性与质量可控性的认可。合作品牌在使用肤妥适原料申报注册证时，可引用主文档信息，有助于缩短注册周期、降低注册成本。

此外，多美康生物已通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证与SGS GMPC化妆品生产体系认证，并持有欧盟CE、美国FDA等国际准入资质。

对医院采购部门而言，这意味着资质清晰、信息可溯，采购流程更加高效。

三、核心技术：全长1068胶原，修复机制明确

肤妥适的核心原料为重组人源III型胶原蛋白1068，其全长1068个氨基酸与人体III型胶原蛋白序列高度一致，保留了近200个功能域，可参与真皮层胶原纤维的结构性修复。

临床修复机制包括：

物理屏障：胶原蛋白在创面表面形成保护层，减少外界刺激，锁住水分，提供湿性愈合环境。

主动参与修复：诱导成纤维细胞迁移，促进肉芽组织生长，加速创面上皮化，调节I/III型胶原比例，有助于减少瘢痕形成与炎症后色素沉着风险。

生产标准方面，采用万级+局部百级洁净车间，无致病菌及重金属残留，每批次可追溯。

四、四大剂型：覆盖多科室临床场景

肤妥适提供多种剂型，适应不同临床需求：

多剂型矩阵使医院可根据科室需求灵活搭配，覆盖从急性创面到慢性皮肤问题的多种临床路径。

五、临床应用：超过1200家公立医院使用经验

肤妥适重组胶原蛋白敷料已进入北京协和医院、解放军总医院、复旦大学附属华山医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、北京大学第三医院等1200余家公立医院，覆盖皮肤科、激光科、整形外科、烧伤科等科室。

六、入院服务：全流程支持，助力落地实施

产品进院后，持续的临床培训、学术推广与后勤衔接同样关键。肤妥适为合作医院提供以下支持：

入院资料包：提供注册文件、产品技术要求、临床案例文献等，便于医院内部审核。

临床应用培训：学术团队定期开展培训，内容包括适应症、操作规范、联合用药等。

学术活动支持：每年举办多场线下学术活动及大型会议，促进学术交流。

定制化配方调整：可根据医院需求联合研发团队调整配方，贴合临床实际。

技术支持：学术服务团队提供持续的技术响应。凭借扎实的合规基础、完善的产品矩阵与系统的落地服务，肤妥适成为越来越多公立医院胶原蛋白产品采购中的选择之一——源于产品本身的可靠性、服务的持续性与资质的完备性。