这里提供四方胃胶囊部分临床研究资料共大家参考

四方胃胶囊临床研究资料摘要
★ 产品概述
四方胃胶囊，ＯＴＣ甲类，由四大胃药经方组成。方中乌贝散由乌贼骨、浙贝母组成,具有制酸止痛、收敛止血之功效，现代研究显示乌贝散具有吸附胃蛋白酶, 中和胃酸保护胃黏膜的作用。黄连配吴茱萸之左金丸, 能治疗胃热以及肝胃不和, 具有辛开苦降、止呕止痛之功能， 现代研究显示主要有抗菌、镇吐、镇痛、利胆等作用。以川楝子为主药之金铃子散功能疏肝泻热、理气止痛, 能治疗肝气郁滞, 气郁化火而致的胃脘胸胁疼痛，实验研究显示具有镇痛，镇静, 调节胃肠活动, 抗胃溃疡，抑菌等作用。柿霜散功能润燥化痰兼能益脾开胃。本方诸药相配, 共奏疏肝和胃、制酸止痛之功，主治肝胃不和所致的慢性浅表性胃炎和消化性溃疡。本方强调辨证施治，多靶点作用，对慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等引起的胃病症状，如胃痛、胃胀、胃反酸、食欲不好、嗳气、打嗝、呃逆效果 。
★ 处方资料
【药品名称】四方胃胶囊
【成 份】海螵蛸(去硬壳) 黄连 浙贝母 川楝子(炒) 苦杏仁 柿霜 吴茱萸(盐水制) 沉香 延胡索(醋制)
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色细颗粒或粉末；气微，味苦。
【功能主治】疏肝和胃，制酸止痛。用于肝胃不和所致胃痛，胃酸过多，消化 不良，胃及十二指肠溃疡见上述症候者。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2～3次，或遵医嘱。
【注意事项】1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.孕妇慎用。
5.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药三天后症状不减轻或加重者，应立即停药并到医院就诊。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【规 格】每粒装0.5g
【贮 藏】密闭。
【包 装】铝塑板包装，每盒36粒
【有 效 期】暂定1.5年
【批准文号】国药准字Z20063219
【生产企业】河南百年康鑫药业有限公司
★ 药理学研究
现代药理研究显示乌贝散具有吸附胃蛋白酶, 中和胃酸保护胃黏膜的作用；黄连配吴茱萸之左金丸,主要有抗菌、镇吐、镇痛、利胆等作用；以川楝子为主药之金铃子散具有镇痛、镇静, 调节胃肠活动, 抗胃溃疡、抑菌等作用；柿霜散具有清肺、利咽、化痰的功效。
现代研究表明本方具有：
1、 吸附胃蛋白酶, 中和胃酸，保护胃黏膜的作用
2、 抗菌、镇吐、镇痛、利胆作用
3、 调节胃肠活动作用。
4、 抗胃溃疡、抑菌作用
毒性试验：以喂饲法给药90 天,根据总投药量计算各组每天平均投药剂量分别是3 %组:2.8125 g/ kg ,6 %组:5.625 g/ kg ,12 %组:11.25 g/ kg ,分别相当于临床病人用药量的5 倍、10 倍和20 倍。实验期间各组动物的一般状况、饮食量、死亡情况均未见有与投药相关的变化。脏器相对重量没有发生变化。血液生化指标检测显示,12 %组的雌、雄大鼠血清BUN 均有较明显下降,但仍在正常范围内。血清SGPT 及血常规均无变化。病理组织学检查,各剂量组动物的肝、肾、胃、肠均未见有明显的病理改变。以上结果表明:大鼠经口喂饲每天投药剂量分别为3 % (2.8125 g/ kg) 、6 %(5.625 g/ kg) 、12 %(11.25 g/ kg) 分别相当于临床病人每日用量的5 倍、10 倍和20 倍,连续给药90天,未见动物对药物产生毒性反应。
表　四方胃胶囊大鼠90 天毒性试验动物死亡情况
组别 试验动物数(只) 死亡动物数(只) 死亡率(%)
对照组 40 3 7.5
低剂量组 40 4 10.0
中剂量组 40 3 7.5
高剂量组 40 2 5.0
　　动物死亡无剂量反应关系,属自然疾病所致。


★ 药效学研究
一、抗实验性胃溃疡
1. 对大白鼠幽门结扎法胃溃疡模型的保护作用
等效量的四方胃胶囊与雷尼替丁比较，其溃疡指数无显著性差异。说明该药的作用强度与雷尼替丁相似，对十二指肠给药幽门结扎法胃溃疡模型有明显的保护作用
表1 四方胃胶囊对幽门结扎法胃溃疡模型的保护作用
组别 剂量
（g/kg） 动物数
（n） 溃疡发生率
（﹪） 溃疡指数
（ X±S）
溃疡抑制率
（﹪）
对照组
四方胃胶囊组
雷尼替丁组 等体积蒸馏书
4.05
0.027 9
10
10 100
90

发表时间:2008-12-30 9:45:39　||　【返回】