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复方氨基酸注射液(18AA-N)
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【药品名称】
通用名称:复方氨基酸注射液(18AA-N)
英文名称:CompoundAminoAcidsInjection(18AA-N)
商品名称:绿参安
【成份】氨基酸
【适应症】
用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
【功能主治】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)
【包装】玻璃输液瓶,200ml/瓶
【用法用量】
静脉滴注。慢性肾功能不全:外周静脉给药:通常成为一日一次,一次200ml缓慢滴注。给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完(15~25滴/分钟),并根据年龄、症状和体重适当增减。透析时在透析结束前60-90分钟由透析回路的静脉一侧注入。使用本品时热量给予最好在1,500kcal/日以上。中心静脉给药:通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注,并根据年龄、症状和体重适当增减。每1.6克氮(本品:200ml)应给予500kcal以上的非蛋白热量。急性肾功能不全:通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注,并根据年龄、症状和体重适当增减。每克1.6克氮(本品:200ml)应给予500kcal以上的非蛋白热量。
【不良反应】
过敏性:偶有全身瘙痒感,罕见发疹、全身荨麻疹等过敏性病状,此时应中止给药。消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。循环系统:偶尔胸部不适、心悸等症状。大量快速给药可引起酸中毒。其他:偶见头痛、鼻寒和流涕、代谢性酸中毒、肌酐升高、GOT和GPT升高。另外,本品给药导致氨基酸过量时,偶见BUN升高。罕见畏寒、发热、热感、头部灼烧感、血管痛等症状。对非透析患者,本品可能引起血浆尿素氮升高和碳酸氢根下降,使用本品时须进行肾功能的监测。
【禁忌】下列患者禁止使用:肝昏迷或有肝昏迷倾向的患者(助长氨基酸的失衡,可能加重或透发肝昏迷)。高氨血症患者(氮量过负荷可能加重高氨血症)。先天性氨基酸代谢异常患者(给予氨基酸不被代谢,可能加重症状)。
【注意事项】
本品作为肾功能不全患者的氮源时,有报道出现过高氨血症、意识障碍,因此在给予本品过程中患者出现对唤名和打招呼反应迟钝,自主动作或自主言语异常时应立即停止给药。心脏、循环系统功能障碍者,肝功能障碍患者或消化道出血患者,以及严重电解质失调或酸碱平衡失调患者慎用。对慢性肾功能不全非透析患者,每给予本品200ml,在给药前应相应减少饮食蛋白量5~10g。有结晶析出时,应温热至50-60℃溶解后,放冷至接近体温后再使用。使用前应详细检查,药液不澄明或已变色时不得使用。本品应一次用完,残液不得再次使用。本品只用于不能经口摄取营养或摄取不足,需要给予非经口营养支持时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无使用经验,暂不推荐使用,对妊娠的患者只有在治疗的益处大于危险性时才予给药。
【儿童用药】尚无使用经验,安全性尚未确立。
【老人用药】高龄患者生理功能低下,就注意减速,减量给药。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理】急性或慢性肾功能不全大白鼠以及慢性肾功能不全狗等动物模型,分别在低蛋白饮食治疗、TPN治疗以及透析治疗时对本品的药效进行了研究。结果表明,本品对肾功能不全的大白鼠和狗,通过改善肾功能不全时氨基酸代谢和蛋白代谢而产生了营养效果,而且没有导致肾功能的恶化、血氨值的上升以及肝内甘油三酯含量的增加。文献资料报道:大鼠静脉给药急性毒性试验结果:LDSUB>50分别为92.1ml/kg和129.0ml/kg。两者没有雌雄差异。狗静脉给药急性毒性试验结果:本品对狗的致死量在200ml./kg以上。狗90天静脉给药长期毒性试验结果L仅高剂量组出现髓外造血亢进,血小板数的减小。判断本品的无毒应剂量为20ml/kg/日。本品进行了家兔股四头肌刺激性试验、血管刺激性试验、眼粘膜刺激性试验、豚鼠过敏试验和溶血性试验,动物试验结果表明:本品无明显过敏性、溶血性和刺激性。
【ATC分类】B05B
【编码】HF000986
【贮藏】遮光、密闭保存。








