复方甲地孕酮注射液说明书_价格及生产厂家

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复方甲地孕酮注射液

【药品名称】
通用名称：复方甲地孕酮注射液
英文名称：Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection
拼音名称：Fufang Jiadiyuntong Zhusheye
【成份】每毫升含醋酸甲地孕酮25 mg，雌二醇3.5 mg。
【性状】本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。
【适应症】女用长效避孕药。
【规格】1ml:醋酸甲地孕酮25mg、雌二醇3.5mg
【用法用量】肌内注射，每月一次。具体方法如下：第一周期：注射二次，分别于月经来潮当天算起的第五天和第十二天各注射一支。第二周期：按第二次注射日期计算，每隔30-31天注射一支，或于每月行经第10-12天注射一支。
【不良反应】1.少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、有乳房涨痛、乏力、疲乏等反应，一般反应较轻，不须处理。个别可发生高血压，停药后多可恢复正常。
2.使用过程中，如乳房有肿块出现，应即停止；个别可有过敏反应，不可再注射。
【禁忌】肝肾病患者、心血管疾病和血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、高血脂、子宫肌瘤、乳房肿块患者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.为了保证避孕效果，必须按规定日期用药．注射时必须将药液摇匀、抽净，以保证剂t。用7号针头取坐位作臀部肌肉注射，如有漏药，需补足。
2.发生月经改变必要时可如下处理：
(1)经期延长：出而超讨七天可用口服避孕片1号.每日1-2片，连服3日，井可于下次经前七天，同法连服4天,以预防出血．或在下次注射时剂量增加一倍，但不宜经常采用．
(2)月经后出血：可每日口服炔雌醇0．0125-0.025毫克，连服到下次注射日期为止．如出血己接近下次注射日期，可不必处理，一般注射后即能止血。
3.一般在注射后两周多转经。如不转经，则于上次注射日期起间隔30-31天再注射一次如连续发生三个月闭经，应停止注射，进行妇科检查，按医嘱处理，待月经来潮后再按第一周期的方法重新开始注射．停药期间要来用其它方法避孕．
4.如有特殊反应时，应向医务人员反映，以便对症处理．
5.本品不宜加温，以免结块，不易摇碎．
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用，哺乳期可抑制乳汁分泌。
【儿童用药】禁用
【药理毒理】本品为雌激素孕激素配伍的长效避孕药。肌内注射后局部沉积储存，缓慢释放，发挥长效作用，维持时间1-2周以上。己酸羟孕酮与戊酸雌二醇配伍，具有抑制排卵作用。对少数仍有排卵者的避孕作用，是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响，干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用，从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。
【药代动力学】妇女肌内注射复方己酸羟孕酮后，血中雌二醇水平迅速上升，4-5天后可达峰值，己酸孕酮在体内的半衰期约为10天左右，在注射局部可潴留40天左右。
【贮藏】密闭，闭光保存。
【有效期】暂定18个月