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复方盐酸利多卡因注射液

    【药品名称】
    通用名称:复方盐酸利多卡因注射液
    英文名称:CompoundLidocaineHydrochlorideInjection
    商品名称:克泽普
    【成份】本品为复方制剂,其组份为:每支(5ml)含盐酸利多卡因40mg、薄荷脑6.5mg或每支(10ml)含盐酸利多卡因80mg、薄荷脑13mg。辅料为:甘油、乙醇、聚山梨酯80。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉、手术麻醉、术后镇痛等。
    【功能主治】肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉、手术麻醉、术后镇痛等。
    【规格】5ml:盐酸利多卡因40mg、薄荷脑6.5mg10ml:盐酸利多卡因80mg、薄荷脑13mg
    【包装】安瓿5ml×2支10ml×1支
    【用法用量】
    手术麻醉:用于肛肠科疾病,做肛门周围浸润麻醉,一般用量15ml-20ml;用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉,根据切口大小,一般用量5ml-20ml。术后镇痛:用于肛肠科疾病,于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射,一般用量10ml-20ml;用于普外科及其它外科手术,于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下,一般用量5ml-20ml。注:以上剂量供临床参考,可根据具体情况酌情调整。
    【不良反应】
    如注射过浅,可能形成局部硬结,对症处理如热敷即可消散。个别病人注射后发生局部水肿,可自行消退,亦可对症处理,若采用缓慢、多点注射则可避免。极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感,经休息即可缓解,不必特殊处理。
    【禁忌】对局部麻醉剂过敏者禁用。
    严禁注入血管、椎管内。
    【注意事项】
    乙醇过敏者慎用。
    局部严重感染者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】利多卡因是一种酰胺类局麻药,可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用,阻断钠离子内流,可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广,穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇,可与神经细胞膜脂质相互作用,引起膜脂质结构形态改变,使膜膨胀,细胞膜钠通道变窄,钠离子内流减少,神经细胞无法产生扩布性动作电位,从而产生局部神经阻滞作用。利多卡因是中效局麻药,其起效时间平均5分钟,作用维持1-2小时。薄荷脑是长效局麻药,动物实验表明其局麻药效果可维持48-240小时。本注射液溶媒中含适量甘油,其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留,从而维持有效药物浓度;乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布,并加强其与神经膜的结合。各组分相互协同,使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。
    【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-109)-2000Z
    【药代动力学】
    尚不明确。
    【ATC分类】N01B
    【编码】HF001844
    【贮藏】遮光、冷暗处(2-10℃、避光)保存。

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