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葛根素葡萄糖注射液
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【药品名称】
通用名称：葛根素葡萄糖注射液
英文名称：PuerarinandGlucoseInjection
商品名称：麦瑞缘
【成份】葛根素
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。
【功能主治】适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。
【规格】100ml：葛根素0.2g与葡萄糖5g。
【包装】100ml玻璃输液瓶。
【用法用量】
静脉滴注。0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。
【不良反应】
个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。极少数病人可出现皮疹及发热。
【禁忌】严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。糖尿病患者禁用。
【注意事项】
有出血倾向者慎用。血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【毒理】本品为血管扩张药，具有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。本品小鼠静脉注射LD50为634.3mg／kg，其95%可信限为583.8-689.2mg／kg；腹腔注射LD50为1412.2mg／kg，其95%可信限为1377.8-1440.1mg／kg。大鼠长期毒性实验结果表明，本品150、100、50mg／kg腹腔注射5周无积蓄性毒性，对心、肝、肺、脾、肾、肾上腺及肠等脏器无明显毒性，犬长期毒性实验结果表明，本品15、30、50mg／kg／日静脉注射，连续35天，再观察70天，对大小便常规、血常规、SGPT、RUN、血糖均无明显影响，但高剂量组病理检查肝肾组织有不同程度受损，给药部位结缔组织增生，管壁增厚。致突变实验结果显示，本品无任何致突变活性，说明本品没有潜在性的致癌和致突变危险性。致畸实验结果表明，本品对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。
【药代动力学】
动物实验表明，小鼠静脉注射本品后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。
【ATC分类】C02K
【医保类别】乙
【编码】HD018909
【贮藏】遮光，密闭保存。
