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枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
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【药品名称】
通用名称：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
英文名称：RanitidineBismuthCitrateCapsules
商品名称：瑞倍
【成份】枸橼酸铋雷尼替丁 化学名称为：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺枸橼酸铋分子式：C19H27N4010SBi·2H20分子量：748.52
【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色至淡黄色粉末。
【适应症】
胃、十二指肠溃疡；与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。
【功能主治】胃、十二指肠溃疡；与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。
【规格】每粒350mg。
【包装】一板10粒，铝铝包装。
【用法用量】
口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周；与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。
【不良反应】
过敏反应罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等；可能出现肝功能异常；偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱，如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等；罕见粒细胞减少。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
本品不宜长期大剂量使用，连续使用不宜超过6周。服用本品后可见粪便变黑、舌发黑，属正常现象，停药后即会消失。有急性卟啉症病史或肌酐清除率25mg/min者，不能采用本品与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌的方案。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不建议用于孕妇及哺乳期妇女。
【儿童用药】不建议用于儿童。
【老人用药】与年轻受试者(18～31岁)相比，年长者(65～76岁)对雷尼替丁的吸收率增加，而血浆铋浓度则相似，随着年长病人清除率的减少，雷尼替丁和铋积累量有所增加，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，这一点临床意义不大，只要肌酐清除率没有降至10ml/min,就不用调节剂量。
【药物相互作用】
枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用，当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素、抗酸剂、阿斯匹林联合使用时，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。
【药物过量】动物试验表明：给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍、连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润，停药恢复2周后恢复正常。在人服用过剂量本品的情况下，有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗，通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。
【药理】本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。
【药代动力学】
人体试验结果显示:口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值，其后快速下降,雷尼替丁70%由肾脏消除，半衰期为2.3小时。铋0.5小时达到血药峰值，达峰浓度在8μg/L左右，远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L),其后快速下降,铋吸收量只占含铋量的1%，且与胃内pH值有关，铋主要通过肾脏消除，半衰期为5～10天。
【ATC分类】A02B
【编码】HF002039
【贮藏】密封，在干燥处保存。
