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环戊硫酮片

【药品名称】
通用名称：环戊硫酮片
【主要成分】本品主要成分为环戊硫酮。
【适应症】环戊硫酮片，适应症为治疗Sjogren综合征(口、眼、鼻干燥综合症)的干燥症状，纠正因服用某些药品(如安定剂、抗抑郁药、抗帕金森病药等)引起的药源性及口咽区接受放射治疗后引起的口干症。
【性状】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后，显橘黄色。
【规格】25mg
【用法用量】口服，一日3次，一次1片(25mg)，或遵医嘱。
【不良反应】不良反应少，偶可出现软便，如持续出现，可将剂量由每日3片减为每日2片(早晚各服1片)。
【用药禁忌】
1.黄疸、肝硬化、胆道及总胆管有闭塞者禁用。
2.孕妇禁用。
【注意事项】服药期间，尿液可呈黄色，属正常现象。
【药理毒理】
药理作用本品可显著增加毒蕈碱受体数量，明显提高腺体(唾液腺、泪腺)的分泌量，对于原发性Sjogren综合征(即口、眼、鼻干燥综合症)的干燥症状有显著疗效，可明显改善口干、眼干、鼻干及阴道黏膜干燥症状。可拮抗由阿托品等M受体拮抗剂所致唾液腺分泌抑制，纠正服用某些药品(抗高血压药、利尿剂、安定剂、镇静剂、抗抑郁药、抗帕金森病药等)导致的药源性口干症及口咽区放射治疗后引起的口干症。

毒理研究小鼠灌胃及腹腔注射给药的半数致死量(LD50)分别为3740.38mg/kg(95%的可信限为2397.76～5834.79mg/kg)和1685.69mg/kg(95%的可信限为1214.29～2340.09mg/kg)
【药代动力学】
C14标记的环戊硫酮对雄性及雌性受孕小鼠灌胃给药试验表明，给药4小时后，药物主要分布于肠、肝、胆、肾和膀胱。除肾脏中浓度在4小时减少外，其他脏器药物浓度可持续12小时。子宫和胎盘中未发现药物，给药24小时后，上述脏器中未发现有活性药物存在。