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环丙沙星注射液
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【药品名称】
通用名称:环丙沙星注射液
汉语拼音:Huɑnbinɡshɑxinɡ Zhusheye
英文名称:Ciprofloxacin Injection
【成份】本品主要成份为:环丙沙星。其化学名为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。结构式:(参见环丙沙星葡萄糖注射液)分子式:C17H18FN3O3分子量:331.4
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
(1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。(4)伤寒。(5)骨和关节感染。(6)皮肤软组织感染。(7)败血症等全身感染。
【功能主治】(1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。(4)伤寒。(5)骨和关节感染。(6)皮肤软组织感染。(7)败血症等全身感染。
【规格】100ml:0.2g
【用法用量】
成人常用量一日0.2g,每12小时静脉滴注1次,滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g,分2次静脉滴注。疗程(1)尿路感染:急性单纯性下尿路感染5~7日;复杂性尿路感染7~14日。(2)肺炎和皮肤软组织感染:7~14日。(3)肠道感染:5~7日。(4)骨和关节感染:4~6周或更长。(5)伤寒:10~14日。
【不良反应】
(1)胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。(2)中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。(3)过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。(4)偶可发生①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;③静脉炎;④结晶尿,多见于高剂量应用时;⑤关节疼痛;(5)少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及任何一种氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
(1)由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。(2)本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。(3)肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量,血肌酐清除率小于30ml/分,一次0.2g,每18~24小时1次。(4)应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度曝露于阳光下,如发生光敏反应需停药。(5)肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。(6)原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过血胎盘屏障;也可分泌至乳汁中,其浓度可接近血药浓度。动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老人用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
(1)尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。(2)本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。(3)环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。(4)本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。(5)丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。(6)本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】急性药物过量时应仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。并维持适当的补液量。血液透析或腹膜透析时只有少量药物(<10%)排出体外。
【药代动力学】
静脉滴注本品0.2g和0.4g后,其血药峰浓度(Cmax)分别为2.1?g/ml和4.6?g/ml。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20%~40%,静脉给药后排出给药量的50%~70%,以代谢物形式排出约15%,同时亦有相当数量的药物经胆汁和粪便排泄。
【ATC分类】J01M
【医保类别】甲
【编码】HD003113
【贮藏】遮光,密闭保存。



