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聚明胶肽注射液

    【药品名称】
    通用名称:聚明胶肽注射液
    英文名称:PolygelineInjection
    商品名称:聚明胶肽注射液
    【成份】本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。所用辅料为注射用水。
    【性状】本品为淡黄色澄明液体,稍带黏性,有时显轻微的乳光。
    【适应症】
    用于外伤引起的失血性休克:严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环,血液透析时的容量补充。
    【功能主治】用于外伤引起的失血性休克:严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环,血液透析时的容量补充。
    【规格】250ml:1.6g(以含氮量计)500ml:3.2g(以含氮量计)
    【包装】三层共挤输液用袋装:250ml/袋30袋,250ml/袋40袋,500ml/袋20袋,500ml/袋30袋。
    【用法用量】
    静脉滴注。一次500~1000ml,滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定,每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计,每公斤10~20ml/kg。
    【不良反应】
    输液中或输液后,偶可出现一次性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒颤、休克等严重反应病例,极少见。如出现上述情况,应立即停止输液,并给予对症处理。
    【禁忌】严重肝、肾功能损害,肾性或肾后性无尿禁用。充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。
    【注意事项】
    使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:溶液浑浊、袋身细微破裂、封口松动。使用本品不受血型控制,如配合输血时,应先查好血型,以防出现红细胞假凝集现象。在体外循环或人工肾使用过程中,本品只能与加肝素的血液混合使用,不得直接与库血混合使用。如因温度较低,本品粘度加大,可稍加温后使用。输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和产后妇女用药应密切观察。
    【儿童用药】应注意可能存在的低蛋白血症,并注意用药剂量。
    【老人用药】应注意可能存在的低蛋白血症,并密切注意心脏功能。
    【药物相互作用】
    使用强心苷的病人,应考虑到钙剂与其有协同作用。不可配伍药液:氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用,但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注,或分通道同时输注。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】本品为明胶多肽溶液,重均分子量(Mw)应为27500-39500,其渗透压与血浆相等,可保持血管内液与组织间液的平衡,不引起组织脱水及肺水肿,具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释,降低血液粘度,从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响,仅有血液稀释作用。
    【执行标准】YBH20672006
    【药代动力学】
    本品在体内无蓄积作用,输入后由肾排出,半衰期(t1/2)为4-6小时,在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。
    【ATC分类】B05C
    【编码】HD003720
    【贮藏】密闭,2~25℃保存。

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