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卡前列甲酯栓
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【药品名称】
通用名称：卡前列甲酯栓
英文名称：CarboprostMethylateSuppositories
商品名称：卡孕
【成份】卡前列甲酯
【性状】本品为乳白色至淡黄色栓。
【适应症】
终止妊娠药。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史、子宫畸形、剖腹产后以及哺乳期妊娠者。预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。
【功能主治】终止妊娠药。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史、子宫畸形、剖腹产后以及哺乳期妊娠者。预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。
【规格】0.5mg
【包装】包装材料：聚苯乙烯；包装规格：5枚/盒。
【用法用量】
终止妊娠药。停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)，或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。于胎儿娩出后，立即戴无菌手套将卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入阴道，贴附于阴道前壁下1/3处，约2分钟。
【不良反应】
少数人面部潮红,很快消失,注意观察前列腺素可能引起的一般副反应,如胃肠道、心血管系症状等。主要为腹泻,恶心,呕吐,腹痛等,采用复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片后,不良反应显著减少,停药后上述反应即可消失。
【禁忌】前置胎盘及宫外孕,急性盆腔感染,胃溃疡者禁用。糖尿病,高血压,严重心、肝、肾功能不全者慎用。有使用前列腺素禁忌的情况,如：哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青光眼患者禁用。本品不能用作足月妊娠引产。
【注意事项】
本品应在医师监护下使用,如发现不可耐受性呕吐,腹痛或阴道大出血,应立即停用。必须戴无菌手套将药品置入阴道,以免发生继发感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理】对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫具兴奋作用。本品阴道或皮下给药对小鼠有明显抗早孕作用,与丙酸睾丸酮和复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片合并使用有协同抗早孕作用。
【毒理】急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50为17.8±1.8毫克/千克。动物实验表明,清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用；本品对麻醉狗血压、心电图和心率无明显影响；大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无明显影响；健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,连续5天,或给药3天,其剂量分别为0.1,0.2,0.3毫克/千克,对血象和肝、肾功能未见明显影响。对局部用药毒性的研究,狗经阴道给以本品1毫克,对粘膜无刺激和伤害作用。Ames试验表明本品无致突变作用。染色体畸变观察:本品常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
静脉、肌肉给药，药物在血中半衰期约为30分钟，停药后血中药物浓度迅速下降至对机体无反应的水平。栓剂给药直接到达作用部位，同时有部分通过阴道粘膜吸收入循环系统，但血中浓度很低难以测出，给药后约6~9小时主要由尿中代谢排出。
【ATC分类】G02A
【医保类别】乙
【编码】HD003824
【贮藏】遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存。
