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克林霉素磷酸酯阴道片
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【药品名称】
通用名称：克林霉素磷酸酯阴道片
英文名称：ClindamycinPhosphateVaginalTablets
商品名称：舍欣
【成份】克林霉素磷酸酯 化学名称为：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷磷酸酯分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：540.96
【性状】本品为白色或类白色异型片。
【适应症】
用于治疗细菌性阴道病。
【功能主治】用于治疗细菌性阴道病。
【规格】0.1g(按克林霉素计)
【包装】铝塑泡罩,每盒1板,每板7片。
【用法用量】
阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹隆处,连用7天。或遵医嘱。
【不良反应】
国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)发生率1%的泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统:腹泻、呕吐和恶心。皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。国内临床研究情况：本品不良反应发生率4.23%(3/72)。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。
【禁忌】对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。
【注意事项】
本品仅供阴道给药,切忌口服。月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。出现过敏反应时就停药就医。如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。本品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。
【儿童用药】尚缺乏资料。
【老人用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。
【药物相互作用】
克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
【药物过量】过量作用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。
【药理】本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。
【药代动力学】
无本品的药代动力学研究资料。文献报道,克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入阴道,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2ug.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml),CSUB>max平均为0.27ug/ml(0.03～0.67μg.hr/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4.35小时)。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600～2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40～50倍。
【ATC分类】G01A
【编码】HD003918
【贮藏】密封保存。
