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氯雷他定咀嚼片
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【药品名称】
通用名称：氯雷他定咀嚼片
英文名称：LoratadineChewableTablets
商品名称：海王抒瑞
【成份】氯雷他定 化学名称为：4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯分子式：C22H23ClN2O2分子量：382.89
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】5mg
【包装】双铝箔装,每盒6片
【用法用量】
嚼碎后服用。成人:每天一次,每次2片(10mg)；2-12岁儿童体重30kg,每天一次,每次2片(10mg),体重≤30kg,每天一次,每次1片(5mg)。
【不良反应】
在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌】对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用；对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,应适当调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
【老人用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
【药物相互作用】
临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药物过量】成人过量服用本品(40～180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【药理】氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点。用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。动物试验未见明显的致畸作用。
【药代动力学】
氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后,约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。
【ATC分类】R06A
【编码】HD004728
【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存
