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美他多辛片

【药品名称】
通用名称：美他多辛片
英文名称：Metadoxine Tablets
拼音名称：Meitaduoxin Pian
【成份】本品主要成份为美他多辛。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】酒精性肝病。
【规格】0.5g
【用法用量】口服。一次0.59（1片），一日2次。
【不良反应】长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，清患者与医生或药剂师联系。
【禁忌】已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。
【注意事项】
本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】不建议用于儿童。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】【药理作用】
美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。
【毒理研究】
遗传毒性在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。
生殖毒性大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。
【药代动力学】据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60%~80%，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡哆醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40~60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%~45%）和粪（35%~50%）中排出。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【有效期】暂定 24 个月
【执行标准】YBH05642006