【药品名称】通用名称：米非司酮片

英文名称：MifepristoneTablets

【成份】米非司酮  

【性状】本品为微黄色片，无臭无味。

【适应症】用于无保护性（未采用任何避孕措施）性生活后或避孕失败后（如避孕套破裂或滑脱，体外射精失败，安全期计算失误等）72小时以内预防意外妊娠的补救措施。

【规格】25mg

【包装】双铝箔包装；25毫克×6片/板/盒25毫克×6片/板×10板/盒

停经≤49天之健康早孕妇女、空腹或进食2小时后，首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小时加服1片米非司酮片、每次服药后禁食2小时，第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小时、在医院，一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息2小时、门诊观察6小时。注意用药后出血情况和有无妊娠产物排出和副反应。

部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。个别妇女可出现皮疹。使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

【禁忌】对本品过敏者。心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺索类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCC测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外，其他禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】未进行该项实验日无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理】米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

【执行标准】《中国药典》2010年版

【药代动力学】本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5-0.81小时，血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20-34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1-2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

【编码】HD005175