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匹多莫德散

    【药品名称】
    通用名称:匹多莫德散
    英文名称:PidotimodPowder
    商品名称:得畅
    【成份】匹多莫德 化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-羧酸分子式:C9H12N2O4S分子量:244.26
    【性状】本品为白色可溶性粉末,味酸甜。
    【适应症】
    本品为免疫增强剂,适用于:上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;化疗后细胞免疫功能低下的临床患者;用于减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
    【功能主治】本品为免疫增强剂,适用于:上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;化疗后细胞免疫功能低下的临床患者;用于减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
    【规格】0.4g
    【包装】复合铝塑袋包装,1.4g/袋。
    【用法用量】
    成人:急性期用药:开始两周,每次0.8g(两袋),一日二次,随后减为每次0.8g(两袋),一日一次,或遵医嘱。预防用药:每次0.8g(两袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。儿童:急性期用药:开始两周,每次0.4g(一袋),一日二次,随后减为每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。预防用药:每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
    【不良反应】
    偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
    【禁忌】对本品过敏者。
    【注意事项】
    高敏体质者慎用;妊娠三个月内妇女慎用;因食物影响本药的吸收,所以本品应在两餐间服用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇用药方面的资料,故妊娠三个月内妇女应慎用。
    【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量,详见用法用量项。
    【药物相互作用】
    尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
    【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
    【药理】本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
    【毒理】重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿PH植和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变,Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:本品Ames试验,L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般性生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F
    【药代动力学】
    本品口服生物利用度45%,半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。
    【ATC分类】L03A
    【编码】HD005568
    【贮藏】密闭贮存。

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