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匹多莫德分散片
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【药品名称】
通用名称：匹多莫德分散片
英文名称：PidotimodDispersibleTablets
商品名称：唯田
【成份】本品主要成份为匹多莫德。
【性状】本品为类白色圆片。
【适应症】
本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。本品用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
【功能主治】本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。本品用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
【包装】铝塑包装；8片/板×1板/盒。
【用法用量】
将本品溶于水中后服用或吞服。成人：急性期用药：开始两周，每次0.8g(2片)，一日2次，随后减为每次0.8g(2片)，一日1次，或遵医嘱。预防期用药：每次0.8g(2片)，一日1次，连续用药60天或遵医嘱。儿童：急性期用药：开始二周，每次0.4g(1片)，一日2次，随后减为每次0.4g(1片)，一日1次，连续用药60天或遵医嘱。预防期用药：每次0.4g(1片)，一日1次，连续用药60天或遵医嘱。
【不良反应】
偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
【禁忌】对本品过敏者。
【注意事项】
高敏体质者慎用；因食物影响本药的吸收，所以本品应在两餐间服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量，详见[用法用量]项。
【老人用药】尚无系统临床研究资料。
【药物相互作用】
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。
【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【药理】本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
【毒理】重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生育力无影响，对F
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10932006
【药代动力学】
本品口服生物利用度45%。半衰期约1.66h，血浆清除率5L/h，表现分布容积30L，重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。
【ATC分类】L03A
【编码】HD005558
【贮藏】密闭保存。
