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蕲蛇酶注射液

    【药品名称】
    通用名称:蕲蛇酶注射液
    商品名称:蕲蛇酶注射液
    【成份】从蕲蛇毒中提取的凝血酶样酶
    【性状】无色的澄明液体。
    【适应症】
    本品可用于急性脑梗塞的治疗。
    【功能主治】本品可用于急性脑梗塞的治疗。
    【规格】1ml:0.75单位
    【包装】包装材料:低硼硅玻璃安瓿。包装规格:每盒10支。
    【用法用量】
    本品与其它抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为500或600mg/日,分2-3次给药。另外,一些研究结果表明1000mg/日,分次给药的方案是有效的。小于1000mg/日剂量齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。
    【不良反应】
    本品在常规治疗剂量下可致血小板聚集功能明显抑制,部分患者出现血小板计数减少,皮下及粘膜少量出血,停药后可自行恢复。本品可引起过敏反应如皮疹。
    【禁忌】对本品成份过敏者、有出血倾向者或严重凝血障碍者、溃疡病、肺结核病活动期均禁用。
    【注意事项】
    肝、肾功能不良者应慎用。用药前需做过敏试验:取本品0.1ml,加灭菌生理盐水至1ml,皮内注射0.1ml,30分钟后观察,丘疹直径超过15mm者判为阳性。本品对血小板有一时性抑制作用,用药期间应定期检查血小板计数,血小板降至正常以下,应暂停使用,待恢复正常可重复使用。再使用本品前仍须做过敏试验。过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者不宜使用。若有过敏反应发生应及时给予相应处理。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药理】本品作用于血浆纤维蛋白原,使其转变为不稳定的纤维蛋白产物,后者易被纤溶酶降解为小分子肽,经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下降,凝血酶时间延长,优球蛋白溶解时间缩短,血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影响。
    【执行标准】国家药品标准WS1-(X-087)-2004Z
    【药代动力学】
    本品经静脉注入大鼠后,迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富的组织,肾脏是其主要排泄途径。一次静脉给药后,2小时肾脏含量最高,4小时肾、脾、肺、和肝含量仍高,心脏含量较少,其他组织未见分布。尿中含量高,胆汁中量少,说明本品主要自肾脏经尿排出。本品不同剂量一次静脉注入于人,具有二室开放模型的一级动力学消除的特征,其半衰期(t1/2β)15.95±2.41~19.73±4.28h;药后4小时排出达高峰,药后24小时尿中已检测不出。
    【ATC分类】B01A
    【编码】HD005732
    【贮藏】密闭,在4~10℃保存。

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