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塞克硝唑分散片
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【药品名称】
通用名称：塞克硝唑分散片
英文名称：SecnidazoledispersibleTablets
商品名称：力普康
【成份】塞克硝唑 化学名称为：1-(2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。分子式：C7H11N3O3分子量：185.18
【适应症】
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎；肠阿米巴病；肝阿米巴病；贾第鞭毛虫病。
【功能主治】硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎；肠阿米巴病；肝阿米巴病；贾第鞭毛虫病。
【规格】0.25g
【包装】铝塑泡罩包装，8片/盒，10片/盒，12片/盒。
【用法用量】
用法：餐前服用。本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。用量：由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g，单次服用。配偶应同时服用。肠阿米巴病：有症状的急性阿米巴病：成人，2g，单次服用；儿童，30mg/kg，单次服用。无症状的急性阿米巴病：成人，2g，一日1次，连服3日；儿童，一次30mg/kg，一日1次，连服3日。肝脏阿米巴病：成人，一日1.5g，一次或分次口服，连服5日；儿童，一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。贾第鞭毛虫病：儿童，30mg/kg，单次服用。
【不良反应】
常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、搔痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
【禁忌】以下患者禁用对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者；妊娠期及哺乳期妇女。
【注意事项】
血象异常既往史的患者慎用本品。服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。应放置在儿童触不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；本品口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。
【儿童用药】12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。
【老人用药】目前尚无65岁以上老人用药的资料。
【药物相互作用】
本品与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常既往史的患者不宜服用。
【药物过量】5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。
【药理】药理作用塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7μg/ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg/ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度（0.2μg/ml）明显低于甲硝唑（1.2μg/ml），但其临床相关性不明确。
【毒理】动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。
【药代动力学】
据文献资料：吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（CSUB>max）及血药浓度-时间曲线下面积（AUC）成正比。分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。排泄：本品清除速度为1.68L/h(28ml/min)。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10%～25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累计经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17～29小时。
【ATC分类】P01A
【编码】HD006154
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
