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山梨醇铁注射液

    【药品名称】
    通用名称:山梨醇铁注射液
    汉语拼音:Shɑnlichuntie Zhusheye
    英文名称:Iron sorbitex Injection
    【成份】本品系山梨醇枸橼酸铁的灭菌胶体溶液,并用糊精和过量的山梨醇使其稳定。
    【性状】本品为深棕色胶体溶液。
    【适应症】
    一般不做首选铁剂。主要用于预防和治疗各种不宜口服铁剂者,如溃疡性结肠炎;或口服治疗无效的缺铁性贫血;或者是需要迅速纠正贫血状况者。
    【功能主治】一般不做首选铁剂。主要用于预防和治疗各种不宜口服铁剂者,如溃疡性结肠炎;或口服治疗无效的缺铁性贫血;或者是需要迅速纠正贫血状况者。
    【规格】2ml:50mg(以Fe计)
    【用法用量】
    深部肌内注射。1.成人:一次1~2ml,隔1~3日1次;儿童:体重大于6kg,一次1ml,一日1次,体重小于6kg,一次0.5ml,一日1次,贫血纠正后应继续使用一段时间以补充储存铁。
    【不良反应】
    注射后有金属味及注射局部疼痛;少数患者可有发热、心动过速及关节痛等过敏反应;有报道,个别病人因肌肉注射本品出现过敏性休克和/或心脏毒性而死亡。
    【禁忌】血色病或含铁血黄素沉着症,溶血性贫血,已知对铁过敏者及肝肾功能损害者禁用。
    【注意事项】
    (1)需深部肌肉注射,进针及出针速度要快,以免药液渗出至皮下。(2)不宜同时口服铁剂,以免发生毒性反应。(3)注射本品后,血红蛋白未见逐渐升高应即停药。(4)本制剂不能静脉注射。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在FDA孕妇及哺乳期妇女用药危险因素分类中属A类(即通过对孕妇及哺乳期妇女的控制性研究未能显示出任何对胎儿或婴儿的危害性)。
    【儿童用药】过量发生急性中毒多见于小儿,仅130mg铁即可使小儿致死,故应用时应注意用量。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    如注射量过大,因吸收量超过血液的铁结合力,血浆中游离铁对机体有毒性作用,因此该药不能与口服铁盐同时应用。
    【药代动力学】
    山梨醇铁是三价铁,仅供肌肉注射,注射后吸收迅速,2小时后血药浓度达到最高峰,24小时内从尿中排出给药量的20%~30%。不可静脉注射。如注射量超过血液的铁结合力,血浆中游离铁对机体有毒性作用,因此该药不能与口服铁盐同时应用。
    【ATC分类】A06A
    【编码】HD015920
    【贮藏】密闭,阴凉处保存。

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